职位描述
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岗位职责:
1、负责生物制品相应理化方法、精密仪器操作与维护等相关SOP起草、审核;
2、参与样品检测、记录审核,保证测试结果准确有效;
3、如有需要,负责方法的开发和验证,方案报告起草、审核和相关设备3Q方案的撰写及验证;建立和验证分析方法;
4、按实验方案独立进行实验,跟进实验进程,及时与合作人员沟通,确保实验结果的准确性和可靠性;
5、作为设备责任人,负责设备日常维护,PM。设备生命周期回顾和异常事件追踪。
任职要求:
1、认同公司企业文化,有事业心和责任感;
2、***本科及以上学历;
3、制药工程、生物技术等相关专业;
4、拥有相关的生物制品研究或分析背景,对生物制药有基础知识背景为优;
5、熟悉原辅料检测分析技术,熟悉或掌握HPLC、TOC、红外、和紫外分光光度计等,能对分析结果进行处理,整合和解释;
6、了解中国药典、美国药典、ICH及其他分析方法开发验证指导原则,有QC经验者优先;
7、 熟悉或掌握各类高效液相色谱、理化分析等技术,原辅料分析相关经验优先;
8、具有团队精神,如有相关项目和人员管理经验,可优先考虑;
9、良好的英语阅读及书写水平,英语口语优秀优先考虑。
1、负责生物制品相应理化方法、精密仪器操作与维护等相关SOP起草、审核;
2、参与样品检测、记录审核,保证测试结果准确有效;
3、如有需要,负责方法的开发和验证,方案报告起草、审核和相关设备3Q方案的撰写及验证;建立和验证分析方法;
4、按实验方案独立进行实验,跟进实验进程,及时与合作人员沟通,确保实验结果的准确性和可靠性;
5、作为设备责任人,负责设备日常维护,PM。设备生命周期回顾和异常事件追踪。
任职要求:
1、认同公司企业文化,有事业心和责任感;
2、***本科及以上学历;
3、制药工程、生物技术等相关专业;
4、拥有相关的生物制品研究或分析背景,对生物制药有基础知识背景为优;
5、熟悉原辅料检测分析技术,熟悉或掌握HPLC、TOC、红外、和紫外分光光度计等,能对分析结果进行处理,整合和解释;
6、了解中国药典、美国药典、ICH及其他分析方法开发验证指导原则,有QC经验者优先;
7、 熟悉或掌握各类高效液相色谱、理化分析等技术,原辅料分析相关经验优先;
8、具有团队精神,如有相关项目和人员管理经验,可优先考虑;
9、良好的英语阅读及书写水平,英语口语优秀优先考虑。
工作地点
地址:塔城塔城市医药港3期
![](/SearchJob/images/jg.png)
![](https://img.jrzp.com/images_server/comm/nan.png)
职位发布者
JaneHR
浙江霍德生物工程有限公司
![](/images/sfrz_yrz.png)
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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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中自科技园